Vắc-xin Covid-19 của Novavax có thể được cấp phép đầy đủ trong năm nay

Ngày 28/2, Công ty dược phẩm Novavax Inc cho biết đang thúc đẩy việc xin cấp phép sử dụng đầy đủ đối với vắc-xin ngừa Covid-19 do công ty này bào chế trong 6 tháng cuối năm nay, đồng thời dự báo tổng doanh thu của công ty trong năm 2022 sẽ vào khoảng từ 4 đến 5 tỷ USD.

Ông Stanley Erck, Giám đốc điều hành của Novavax Inc, cho biết, công ty hy vọng sẽ nhận được giấy phép bổ sung ở những nước đã xin cấp phép, trong đó có Mỹ.

Ông Erck nêu rõ Novavax sẽ đẩy mạnh xin cấp phép sử dụng đầy đủ vắc-xin này, bao gồm việc nộp đơn xin cấp phép sinh học (BLA), trong nửa cuối năm 2022.

Cuối tháng 1/2022, Novavax đã đệ đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin ngừa Covid-19 để tiêm cho những người trưởng thành ở Mỹ.

Hồ sơ của vắc-xin dựa trên dữ liệu được cung cấp cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA). Kết quả của hai thử nghiệm giai đoạn cuối tại Mỹ, Mexico và Anh cho thấy vắc-xin dựa trên protein có hiệu quả tổng thể khoảng 90%, theo thông tin từ Novavax.

“Chúng tôi tin rằng vắc-xin của chúng tôi cung cấp một lựa chọn khác. Nó có thể là một giải pháp mới được thêm trong danh mục vắc-xin hiện có để giúp chống lại đại dịch Covid-19”, Giám đốc điều hành của Novavax, Stanley Erck, cho biết trong một tuyên bố.

Vắc-xin của Novavax sử dụng một công nghệ khác với vắc-xin mRNA của Pfizer-BioNTech và Moderna hoặc của Johnson và Johnson.

Novavax đã nhiều lần phải trì hoãn việc xin cấp phép ở Mỹ do những trở ngại trong phát triển và sản xuất. Một báo cáo cho biết các phương pháp mà Novavax sử dụng để kiểm tra tính hiệu quả của vắc-xin đã không đạt được tiêu chuẩn của các cơ quan quản lý.

Dữ liệu được công bố vào tháng 6/2021 từ một thử nghiệm giai đoạn cuối của Mỹ cho thấy vắc-xin này có hiệu quả hơn 90% đối với một loạt các biến thể của virus SARS-COV-2, bao gồm cả Delta. Vào cuối tháng 12, một số dữ liệu được công bố cho thấy vắc-xin này cũng có hiệu quả chống lại biến thể Omicron hiện là phiên bản thống trị của virus ở Mỹ và nhiều nước trên thế giới.

Hiện Novavax Inc đã giao khoảng 9 triệu liều vắc-xin cho Indonesia, 6 triệu liều cho Australia và 2 triệu liều cho Hàn Quốc, đồng thời dự kiến cung cấp 69 triệu liều cho các nước châu Âu trong nửa đầu năm nay. Trước đó, công ty trên dự kiến sẽ cung cấp 2 tỷ liều vắc-xin ngừa Covid-19 cho toàn cầu trong năm 2022.

Minh Hoa (t/h theo Vietnam+, Lao Động)