Thủ tướng đồng ý giảm bớt quy trình cấp phép vắc-xin Nanocovax
Sau khi nhận được kiến nghị, Thủ tướng Chính phủ đã đồng ý giảm bớt quy trình trong việc cấp phép vắc-xin “made in Việt Nam”.
Tối 9/8, thông tin từ Văn phòng Chính phủ cho biết, cơ quan này nhận được văn bản ngày 1/8/2021 của GS.TS Nguyễn Gia Bình, Chủ tịch Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam, Ủy viên Hội đồng chuyên môn Ban Bảo vệ chăm sóc sức khỏe Trung ương, kiến nghị về việc cấp phép sử dụng vắc-xin trong tình huống khẩn cấp.
Về việc này, Thủ tướng Phạm Minh Chính có ý kiến chỉ đạo: “Đồng chí Bộ trưởng bộ Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vắc-xin Nanocovax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính, nhưng phải đảm bảo chặt chẽ theo quy định và thẩm quyền”.
Trước đó vào sáng 7/8, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, bộ Y tế đã thống nhất nghiệm thu kết quả TNLS giai đoạn 1 vắc-xin Nanocovax với dữ liệu theo dõi đến tháng thứ 6, kể từ liều tiêm đầu tiên của giai đoạn 1 trên 60 người tình nguyện với 3 mức liều 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg. Trên cơ sở cập nhật kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2 đến thời điểm hiện tại, Hội đồng quyết định tiếp tục cho phép triển khai TNLS giai đoạn 3 với mức liều 25mcg theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.
Về phía bộ Y tế, đơn vị này hiện đang rất ủng hộ, tạo mọi điều kiện để các tỉnh tham gia thử nghiệm lâm sàng, tuy nhiên phải tuân thủ đúng theo các quy trình, quy định về thử nghiệm lâm sàng đối với Nanocovax. Tuy nhiên, bộ Y tế không đồng ý việc lợi dụng ưu tiên thử nghiệm lâm sàng vào mục đích thương mại.
Công Luân