Thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico của Dược Khoa
Nguyên nhân thu hồi dung dịch nhỏ mắt Tobradico của Công ty Cổ phần Dược Khoa sản xuất là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thử vô khuẩn.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 1223 về việc thông báo thu hồi thuốc Tobradico.
Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 2/10/2022, HD: 2/10/2024 do Công ty Cổ phần Dược Khoa sản xuất.
Nguyên nhân do mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thử vô khuẩn, vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Đại Bắc (quầy 214, tầng 2, Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico.
Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty Cổ phần Dược Khoa phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 2/10/2022, HD: 2/10/2024 do Công ty Cổ phần Dược Khoa sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.
Các đơn vị công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
Ngoài ra, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Bắc Ninh kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược Khoa thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.